卫生部临检中心王露楠教授及其团队在2016年《Nature Scientific Reports》上公布了中国血液中心2010年-2015年核酸检测项目的统计大数据。这也是国际上关于中国血液核酸检测数据的首次系统性披露。
作为乙肝、丙肝和艾滋病的重要传播途径之一，输血的安全性受到了越来越多的关注。1998年成立献血法以来，中国建立了献血者快速检测（HBsAg和梅毒螺旋体抗体）和两遍实验室免疫检测方法（HBsAg、anti-HCV、梅毒螺旋体抗体和四代HIV抗原抗体检测）。2010年国家开始了献血核酸NAT检测（HBV DNA、HCV RNA和HIV 1/2 RNA）的试点，极大地缩短了病毒检测“窗口期”。目前，在国家卫计委和临检中心的推动下已经实现了血站核酸检测全国范围的覆盖。
卫生部临检中心在《Nature Scientific Reports》上发表《中国2000万HBV血清学阴性献血样本的DNA阳性流行程度调查（2010-2015年）》论文，公布了如下事实：
1. 从2010年血站核酸检测试点以来，截至2015年累计2000万人份免疫学阴性献血样本经过高敏核酸筛查；
2. HBV DNA的阳性检出率即窗口期和隐匿性乙肝（OBI）为5 ‱至8 ‱；
3. HBV DNA阳性检出率呈现明显的地域分布；
4. 华益美生物血筛核酸试剂的阳性检出率远超国内同行，赶超进口二代检测试剂或与之持平，达到国际领先水平。
图1 2010-2015年进行核酸筛查的免疫学阴性献血数
图2 2010-2015年HBV血清学阴性核酸阳性率
图3 全国HBV血清学阴性核酸阳性检出率的省区分布图
图4 华益美生物检测试剂与同类进口试剂的阳性检出率对比
华益美生物的“四合一”血液核酸筛查试剂对HIV和HCV也具有非常高的灵敏度和检出率，仅在2017年就抓住了3例免疫学漏检的HIV窗口期病毒样本和数十例HBV窗口期病毒样本。
华益美生物将继续秉承质量第一、用户至上，以用户需求为核心，为中国的血液安全贡献全部力量！
华益美生物血液核酸检测系统介绍
1. 国产试剂盒唯一可检测HIV-2型病毒，彻底杜绝HIV-2病毒漏检的可能性；
2. 单管检测并同时甄别覆盖HBV、HCV、HIV-1M/O 组和HIV-2全部基因型；
3. 检测灵敏度大幅领先其他国产品牌，核酸检测指标已位于国际同类先进产品之列；
4. 采用DNA和RNA双内标技术有效降低假阳性几率，从而减少血液的浪费；
5. 检测设备拥有防污染专利技术，能够有效避免交叉污染。
病毒种类与分析灵敏度 | 华益美生物 |
HBV(IU/ml) | 4.2 |
HCV(IU/ml) | 12.5 |
HIV-1(IU/ml) | 42.3 |
HIV-2(IU/ml) | 50 |
